|
С. А. Сельков, доктор медицинских наук, профессор,
О. В. Павлов, кандидат биологических наук, А. Л. Коваленко, кандидат химических
наук
НТФФ Полисан, Санкт-Петербург
Среди лекарственных препаратов, применяемых для лечения герпетической
инфекции, наибольшее распространение в клинической практике приобрели
синтетические аналоги пуриновых и пиримидиновых нуклеозидов, ингибирующих
ключевые ферменты репликации вируса: — ацикловир (вролекс, зовиракс,
ациклогуанозин), а также валцикловир (валтрекс), фамцикловир (пенцикловир),
фоскарнет, видарабин и их всевозможные комбинации, а также препараты
ненуклеозидной природы — интерфероны, ДС-РНК, ингибиторы протеолиза и др.
Однако опыт длительного применения этих средств, особенно ацикловира, показал
существенное снижение клинического эффекта во времени, что обусловлено
образованием резистентных штаммов вируса герпеса.
Вследствие этого в настоящее время наибольшее внимание уделяется разработке
комбинированных методов лечения с применением аналогов нуклеозидов, ингибиторов
ферментов, цитокинов и индукторов интерферона.
В настоящее время наиболее изученным из разрешенных к клиническому применению
индукторов интерферона является препарат циклоферон, выпускаемый в виде раствора
для инъекций и хорошо себя зарекомендовавший для лечения широкого спектра
вирусных и бактериальных инфекций, в том числе герпетической.
Исследования показали, что препарат in vitro полностью подавляет репликацию
вируса герпеса первого типа и цитомегаловируса в культуре клеток, и проявляет
высокую эффективность in vivo на моделях герпетического поражения (герпетический
конъюнктивит и герпетический энцефалит) у экспериментальных животных (кроликов).
Учитывая эпидемиологию герпетической инфекции и необходимость амбулаторного
применения препарата, представляется целесообразным внедрение в клиническую
практику более удобной оральной формы циклоферона.
Целью настоящей работы явилось проведение рандомизированного
клинико-лабораторного исследования эффективности оральной лекарственной формы
циклоферона у 90 пациентов для лечения герпетической инфекции двойным слепым
методом.
Исследуемый препарат: циклоферон (Cycloferonum) N-метил-N-(1-дезокси-d-глуцитол-1-ил)
аммоний-10-карбоксиметиленакридон в виде таблеток коричневого цвета с
кишечнорастворимой оболочкой по 0,15 г. Вводился орально один раз в сутки в дозе
0,3-0,6 г (две-четыре таблетки).
Препарат сравнения: ацикловир (Acyclovirum, производства AZT, Россия) в виде
таблеток по 0,2 г. Принимается орально пять раз в сутки в суточной дозе 80-100
мг/кг.
В клиническое исследование были включены больные герпетической инфекцией,
удовлетворяющие следующим условиям: возраст 14-60 лет; отсутствие тяжелых
сопутствующих заболеваний.
Диагноз герпетической инфекции ставился на основе клинико-эпидемиологических
данных и подтверждался лабораторными методами (ПЦР, ИФА).
Всего было обследовано 125 пациентов, из них 42 мужчины и 83 женщины. Возраст
— от 18 до 60 лет, в среднем 33,9±10,3 лет. Диагноз H.labialis был поставлен 23
пациентам, H.henitalis — у 94, сочетанная форма — у 8.
Длительность заболевания колебалась от 0,5 лет до 16 лет, составляя в среднем
4,1±0,8 лет.
35 пациентов ранее использовали ацикловир или его аналоги в лечении
герпетической инфекции.
Было сформировано три группы больных.
Первая группа (группа I) из 38 пациентов получала циклоферон по одной
таблетке орально два раза в сутки на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29-й
день лечения. Курс лечения один месяц. Всего на курс лечения 24 таблеток
циклоферона.
Вторая группа (группа II) из 36 человек получала ацикловир ежедневно по две
таблетки по 0,2 г пять раз в день в течение 8—10 дней. Всего на курс лечения
40—50 таблеток ацикловира.
Третья группа (группа III) из 51 пациентов принимала циклоферон по одной
таблетке на прием два раза в сутки на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26,
29-й день лечения и дополнительно ацикловир ежедневно по одной таблетке пять раз
в день в течение 8—10 дней.
Рандомизация больных осуществлялась по очередности поступления (первый в
группу I, второй в группу II и т. д.).
Эффективность проводимой терапии оценивалась по клиническим и лабораторным
критериям оценки протекания герпетической инфекции.
Для этого использовали следующие клинические показатели:
- частота обострений;
- длительность обострений;
- интенсивность обострений.
Частота обострений у пациентов с положительной динамикой показана в табл. 1.
Таблица 1. Количество обострений в год
| Группы
|
|
|
|
|
|
|
© 2004 — 2019 medgate.ru, написать письмо
Эффективность таблетированной (кишечнорастворимой) формы циклоферона в терапии герпетической инфекции / Дерматология / Медицинские статьи
|
|
|
|
